晨报
今日要闻
综合医讯
1.日本临床试验确认用辅助APP能提高戒烟效果
6月1日，日本庆应大学和医疗风险企业“CureApp”(东京)宣布，通过使用帮助戒烟的智能手机应用软件(APP)开展临床试验，确认了对尼古丁依赖症患者延长戒烟持续时间的治疗效果。该团队力争最快于明年春季使该APP获得医疗卫生相关批准并适用医保。据悉若用于治疗的智能手机APP获批，将在日本开创先河。（环球网）
2、睡眠不足会影响机体中microRNA的功能进而损伤心血管健康！
6月1日，大量研究表明，睡眠不足的人群患中风和心脏病发作的风险较高；一项刊登在国际杂志ExperimentalPhysiology上的研究报告中，来自科罗拉多大学的科学家们通过研究发现，每晚睡眠不足7个小时的个体机体血液中三种生理学调节子（microRNAs）的水平较低，其能影响基因表达并在维持血管健康上扮演着关键角色。（生物谷）
3、研究发现七个关键指标可预测未来的心脏病风险
6月1日，一项新的研究详细说明了七个“关键”指标可预测健康人群未来的心脏病风险。该研究来自宾夕法尼亚州立大学，研究人员确定了七项指标-其中四项是可以轻易修改的行为-影响一个人的心血管健康并可能对未来的心脏病风险产生负面影响。研究人员发现了与七种健康指标相关的五种不同模式，这些模式可以帮助预测个体未来患心脏病的可能性。（cnBeta）
4、国家药监局发文，医械注册电子申报将启动
5月31日，国家药监局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》、《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》，旨在指导注册申请人/注册人通过国家药监局医疗器械注册电子申报信息化系统。《技术指南》规定了注册申请人/注册人提交电子注册申报资料的一般性要求，包括医疗器械注册电子申报工作适用范围、计算机系统要求用户安全性要求、电子申报资料格式要求、eRPS系统操作流程等内容，并以附件的形式明确了各类注册相关申报事项电子申报资料的上传目录要求。（国家药监局）
5、国家药监局发布调整药械组合产品属性界定有关事项的通告
5月31日，国家药监局发布关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告。通知显示，标管中心对受理的药械组合产品属性界定申请进行审查，20个工作日内提出属性界定意见，并告知申请人。必要时可组织专家研究提出产品属性的技术建议。补充资料和专家研讨所需时间不计算在时限内。（国家药监局）
6、中国心血管病患者达2.9亿死亡率处上升趋势
5月31日，在北京发布的《中国心血管疾病防治现状蓝皮书》显示，中国现有心血管病患病人数约2.9亿，死亡率高且处于上升趋势。专家表示，心血管疾病的防治是一个系统性工程，需要政府、专业学会、医生、媒体和公众等多方合力，共同行动来开展防治工作。（中国新闻网）
7、全球每年万人因吸烟死亡我国青少年吸烟率为6.9%
5月31日，世界卫生组织发出警告，全球每年有万人因为吸烟死亡，而目前没有证据证明电子烟比香烟更加安全。调查显示，我国青少年吸烟率为6.9%。影响青少年吸烟的因素，一是卷烟变得越来越便宜，50%的吸烟者购买一盒卷烟的花费不超过9.9元，二是烟草广告促销和赞助仍是青少年尝试吸烟的重要影响因素。（央视网）
8、单细胞测序绘制骨髓基质细胞全景图谱助力急性白血病诊断治疗
5月31日，最新发布在《Cell》杂志上的一项研究表明，单细胞测序可以绘制骨髓基质细胞的完整类群，并为白血病研究提供新的视角。这一新研究由美国哈佛大学医院的团队合作完成。该研究的创新点在于使用了单细胞RNA测序（scRNA-seq）技术对急性髓（细胞）性白血病（AML）小鼠的骨髓基质细胞进行研究。（生物探索）
9、生物医药公司AyalaPharmaceuticals完成万美元的B轮融资
5月31日，AyalaPharmaceuticals是一家临床阶段的生物医药公司，致力于为患有遗传性癌症的人开发靶向疗法，日前宣布完成万美元的B轮融资。Ayala公司表示，本轮资本将用于推进其主打候选药物AL的临床开发，这是一种pan-Notch抑制剂，目前正在被评估用于治疗腺样囊性癌（ACC）。（创鑫汇）
10、生物制药公司PiTherapeutics完成万美元B轮融资
5月31日，生物制药公司PiTherapeutics宣布完成万美元B轮融资。PiTherapeutics是一家临床前阶段的生物制药公司，成立于年，总部位于以色列的NessZiona。PiTherapeutics将利用这笔资金推动该项目进入临床概念验证阶段。（新浪医药）
培训展会
1.5月31日－6月2日：第21届医疗器械冠军决胜系统领袖峰会（济南）
2.6月5-6日，高级医疗器械过程确认工程师课程（广州）
3.6月10-12日，第12届中国生物产业大会（广州）
4.6月12-14日，欧盟MDR法规培训（上海）
5.6月21-23日，中国创新创业成果交易会（广州）
6.7月6日，黄埔9期医疗器械GMP体系专员周末班（上海）
奥咨达整理（ceCRO）欢迎
联系电话：