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酒石酸伐尼克兰酒石酸伐尼克兰原研药物由辉瑞(Pfizer)开发,是一款适用于成人戒烟的产品。研究显示,伐尼克兰可以选择性的与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体结合,产生激动作用,从而阻断尼古丁与该受体结合,这正是伐尼克兰发挥戒烟作用的机制。3项针对长期吸烟者(≥10支卷烟/日)的临床研究表明,该产品用于戒烟治疗有效。在一项由中国、新加坡和泰国共15个中心参加的临床试验中,主要疗效终点4周持续戒烟率,伐尼克兰治疗组(50.3%)显著高于安慰剂组(31.6%)。关键次要疗效指标第9~24周持续戒断(CA)和第24周长期戒烟率(LTQR)以及其它次要疗效指标在伐尼克兰组和安慰剂组之间的差异均有统计学意义。目前,中国仅有R-PharmGermanyGmbH公司生产的酒石酸伐尼克兰以商品名畅沛在市场上销售。值得一提的是,去年9月来自嘉逸医药的同品种以符合专利到期前1年的药品生产申请,且为同品种仿制药首家申请,被CDE同意纳入优先审评。今年5月,豪森药业酒石酸伐尼克兰的仿制药上市申请也被纳入优先审评。尼古丁替代治疗(NRT)NRT的概念是由瑞典隆德(Lund)大学Ferno博士于年首次提出。年,全球首个NRT咀嚼胶在瑞典上市。迄今为止,NRT已在全球80多个国家广泛使用,其中包括美国、英国、日本等在内的60多个国家将其按照非处方药(OTC)进行管理。据了解,这种疗法可以缓慢、低剂量地释放尼古丁(尼古丁含量仅占吸烟时尼古丁含量的1/3~2/3),从而缓解烟瘾和戒断症状。释放的尼古丁也不会直达大脑,成瘾的风险较低。另外,这种疗法没有吸烟时产生的其他物质造成的健康损害。研究显示,尼古丁替代治疗可以使戒烟的成功率加倍。目前,NRT已被WHO推荐为一种安全有效的戒烟治疗方法,并作为一线戒烟治疗被多个国家纳入戒烟指南中。在中国,NRT贴剂已于年获批上市,咀嚼胶在年获批。安非他酮盐酸安非他酮(缓释片)是一种可有效帮助吸烟者戒烟的非尼古丁类戒烟药物,年被用于戒烟,推荐吸烟者使用的证据等级为A。盐酸安非他酮是一种具有多巴胺能和去甲肾上腺素能的抗抑郁剂,作用机制可能包括抑制多巴胺及去甲肾上腺素的重摄取以及阻断尼古丁乙酰胆碱受体。据报道,在由俄勒冈健康科学中心进行的一项研宄中,参与者服用安非他酮缓释片,27%的参与者在4~7周的研究中没有吸烟。在此期间,只有5%接受安慰剂的患者保持不吸烟:参与者中12%到第6个月仍然维持不吸烟,相比接受安慰剂的患者只有2%。另一项研究显示,使用该药长期(5月)戒烟率为安慰剂组的2倍。目前,中国已有康缘药业、圣和药业等5家公司的盐酸安非他酮缓释片获批上市。创新疗法AXS-05值得一提的是,今年4月,一家名为AxsomeTherapeutics的公司宣布,其在研戒烟药物AXS-05,与安非他酮(bupropion)相比,在戒烟的疗程中达到了主要终点。AXS-05显著减少了每日吸烟数目。作为一款非尼古丁类戒烟药物,AXS-05是一种创新的口服NMDA受体拮抗剂。它由右美沙芬(dextromethorphan)和安非他酮构成,并且使用了Axsome公司的代谢抑制技术。右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,它同时也是sigma-1受体激动剂,烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂,和5-羟色胺和去甲肾上腺素转运蛋白的抑制剂。安非他酮能够提高右美沙芬的生物利用度,同时也是去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂,和烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂。在杜克大学戒烟中心进行的为期3周的戒烟疗程中,AXS-05组(平均每日少吸8.49支烟)与安非他酮组(平均每日少吸6.79支烟)相比,将每日吸烟支数额外降低了25%。不过,目前该产品并未在中国申报临床。强生推进多方协作世界无烟日当日,强生(JohnsonJohnson)中国肺癌中心联合中国控制吸烟协会共同举办了线上论坛,围绕控烟和戒烟教育等话题进行深入探讨。强生于年在中国成立了肺癌中心,希望与全球医疗科学生态系统的建立合作,通过预防、拦截及治疗三方面应对肺癌,而且强生中国肺癌中心已于去年10月与中国控烟协会签订战略合作备忘录。我们从此次线上论坛获悉,强生肺癌研究中心目前也正在追寻最新的科学与技术,以开发出变革性的解决方案,这包括与诸多合作方共同推动戒烟。这也是他们承诺共同抗击肺癌的一部分。据悉,目前强生已有一系列戒烟产品,包括尼古丁替代产品,是预防肺癌方案的一部分。正如开头所说,戒烟对于健康大有益处。期待在强生肺癌研究中心、中国控烟协会、中国抗癌协会等多方协作下,能够催生更多的创新疗法,来帮助烟民戒烟。欢迎扫码