众所周知，二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物，其具有价格便宜、降糖效果明确等优点。然而传统观点认为：由于二甲双胍主要经肾脏排泄，任何程度的肾功能不全都可导致机体二甲双胍浓度增高，所以会增加乳酸酸中毒的风险。
因此，对当男性血肌酐＞1.5mg/dL、女性血肌酐＞1.4mg/dL，或者肌酐清除率率异常时禁用二甲双胍。并且自年二甲双胍批准上市以来，美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）始终强调限制二甲双胍用于糖尿病肾病患者。
但是FDA在审查了大量有关轻、中度肾功能损伤患者使用二甲双胍的安全性医学研究后，已于今年4月8日颁布了最新指南：二甲双胍可安全用于轻、中度肾功能损伤患者的治疗。并致力于二甲双胍药品标签的更新，以便将该信息纳入药品标签。
此外，FDA还颁布了轻、中度肾功能损伤患者使用二甲双胍的具体用药建议如下：
（1）服用二甲双胍前应检测患者估计肾小球滤过率（eGFR）；
（2）eGFR低于30ml/minute/1.73m2，禁止使用二甲双胍；
（3）eGFR在30-45ml/minute/1.73m2者避免使用二甲双胍；
（4）服用二甲双胍者，至少每年检测一次eGFR。肾损害风险增加者，如老人，应增加检测次数；
（5）服用二甲双胍后，eGFR低于45ml/minute/1.73m2者，应评估继续治疗的好处和风险。eGFR低于30ml/minute/1.73m2者应停药；
（6）eGFR在30-60ml/minute/1.73m2，有肝病史，酒精中毒史，或心脏衰竭史，需进行碘造影者或动脉碘化造影者，碘造影前应停止服用二甲双胍。造影后应重新评估48小时eGFR。肾功能稳定后再开始服用二甲双胍。
此外，欧洲药品管理局（EMA）近日也宣布，二甲双胍可安全用于中度肾损伤2型糖尿病患者的治疗—中度肾损伤定义为肾小球滤过率（eGFR）30-59mL/min。在审查大量科学文献，临床数据，流行病学研究和临床指南之后，EMA宣布中度肾功能不全患者可获益于二甲双胍，但重度肾功能不全患者（eGFR30mL/min）仍禁用二甲双胍。EMA宣布更新二甲双胍的药品标签，修改其当前禁忌症，对肾功能不全患者的用药剂量，监测和预防措施信息进行添加。
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